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实验室供应品验收与管理
发布者:fvu 发布时间:2021-04-30 10:48:17 阅读:432

实验室供应品验收与管理

科学有效的供应品管理体系是满足检测方法的要求,保证分析检测的准确度和精密度的有力保障,这不仅有助于实验室分析检测工作高效有序地进行,还能保证分析检测实验室获得质量稳定可靠的供应品供货渠道,同时保障实验室的安全。笔者分别就供应品的验收和保管进行了详细介绍。

实验室在进行分析检测的过程中往往会涉及到大量的化学药品、试剂和耗材,我们一般称之为实验室供应品。对实验室供应品的验收和保管,首先应该建立《实验室供应品验收作业指导书》,并指定专人进行验收和保管,做到权责明晰,作业指导书应具有可操作性。

实验室的供应品验收可以分为技术性验收和符合性验收两种。技术性验收,即通过实验的方法对试剂耗材进行的验收,一般适用于会直接影响检测结果,使用频率高,用量多的消耗品。一般由相关实验室根据分析检测工作的需要,提出技术性验收的需求并列出技术验收需求清单,同时给出技术性验收的具体操作步骤。符合性验收,即对所采购供应品的可直观的包装(如合格证等)进行验收,它包括实物验收及资料验收,适用于一般消耗品。实物验收,通常是查看规格(如500mL4L)和包装标签上的名称,纯度是否符合本实验室采购需求,清点数量是否正确,是否有包装破损,瓶盖处渗漏等情况。

需在验收单上记录:名称、规格、纯度、生产厂家、批次号、有效期(若有)、数量、包装是否完整、标识是否清晰、与采购申请和采购合同是否一致。资料验收,通常是验收供应商供货资质和供应品是否有合格证、化学品安全技术说明书等。一般情况下整箱采购才会有合格证和化学品安全技术说明书。若没有,不影响验收,实验室可自行查询并保存化学品安全技术说明书。若有,原件可随采购验收记录一起存档,必要时复印化学品安全技术说明书,随药品试剂一起放入仓库。

 

如何进行供应品验收

一般而言,涉及技术性验收的供应品分为试剂和耗材两大类。试剂方面,一般会对用于标准溶液配制、大批量前处理和实验上机或用于定容的试剂进行技术性验收(如丙酮、甲醇、乙腈、正己烷、硝酸、盐酸等),耗材方面,一般会涉及到固相萃取小柱、标液储液瓶和进样小瓶以及针头滤膜等。当实验室采购回一批供应品时,需要验收的数量往往较多,但仅验收其中一瓶或两瓶无法代表本次采购所有试剂的质量。此时,可根据随机抽样的方式进行验收,抽检数量可参考表1进行。

1 供应品随机抽样验收抽检数量表

同一批最小单元数量

抽检数量

10

1

1150

2

51500

3

500

4

有的技术性验收则需送检到具有检定或校准资质的部门进行核准,如温湿度计、带刻度的量具等;有的技术性验收则可在本实验室通过具体的实验需要或按照相关国家标准/行业标准执行就可以完成,如试剂药品的验收。一般是通过空白试验或检测标准样品校验进行,可专门进行验收,也可以在试验时顺带进行。

可在本实验室自己进行技术性验收的耗材,如固相萃取小柱(各类型号)验收,可采用已知标准溶液按标准方法,过固相萃取小柱,上色谱仪进行回收率计算,回收率为100±5%为合格(考虑操作、仪器及方法允许情况);标液储液瓶和进样小瓶验收,可取5mL1mL丙酮放入瓶中进行振摇,上机测试气相色谱,不出现杂峰为合格;针头滤膜验收,已知标液过针头滤膜,前后上机图谱进行峰面积比较,误差小于3%为合格。

需要送检到外单位进行检定的关键性耗材(如刻度吸管、量筒、容量瓶等计量类玻璃器具),有时也会是实验室消耗较大的、购买频次较高的产品,我们不可能对每一只或每一批次的玻璃器具都进行检定,但应至少保留一套已检定的器具用于对采购的计量类玻璃仪器进行比对验收,以确定采购的玻璃仪器准确度在可控范围之内。

无论是符合性验收还是技术性验收都需要填写《实验室供应品验收作业指导书》中所规定的验收单,其中技术性验收还需要保存验收记录和谱图等。另外供应品的验收还应保留供应商提供的供货合同或者送货清单等作为备查依据,不需要另行制定验收单。如遇到验收不合格的供应品,应及时通知采购人员退换货,同时对退换货进行记录。如果同一品牌发生两次或以上不合格时,应更换品牌;如果同一供应商发生三次或以上供应品不合格时,应从合格供应商名录中删除。

如何进行供应品的管理

经供应品验收合格的供应品管理可以分为试剂管理和耗材管理,按分类对供应品建立明细账(包括详实的入库记录、出库记录和退库记录等),由专人管理,严格领用发放登记手续。

1、耗材的管理。耗材应按产品说明书提示的保存条件配置安全设施,做好耗材库的环境监控,确保环境满足要求(需要特殊保存的应满足保存要求并做好相关记录),严禁明火和其他非耗材物品进入库房。

注意保护耗材的标签标识,防止标签的污染损坏,注意耗材的有效使用期,应在有效期内使用耗材,超过有效期的耗材一般作为检验废弃物处理,防止误用。编制库存耗材的电子文档,实时更新,定期盘点,供使用和管理人员查阅。

2、试剂的管理。试剂的管理相较于耗材的管理要复杂很多,需要根据试剂的特性分类存放:氧化性物质与还原性物质隔离存放;有机类与无机类分区域摆放;固体在上,液体在下等原则。

瓶装试剂可在使用场所保留一定的库存,分析检测实验室在领用新试剂时,将旧瓶(空瓶)退回,并由实验室委托有资质的单位进行处理。

化学试剂的分类方法很多。按照试剂的状态可分为固体或液体试剂,按用途可分为通用试剂和专用试剂,按类别分为有机试剂和无机试剂,按性能分为危险试剂和非危险试剂。但是在检测实验室试剂管理中,一般按照无机物和有机物两大类进行分类存放,特殊试剂及危险试剂另存。

    无机试剂的存放按盐类、单质、氧化物、碱类、酸类等类别分别存放;

    有机试剂的存放应按纯度级别(色谱纯HPLC,一般用于色谱分析;优级纯GR,一般用于精密分析和科学研究;分析纯AR,一般用于重要分析和一般研究;化学纯CP,一般用于工矿和学校一般化学实验室)依次排列,配制的溶液应与固体试剂分别存放;

    易燃易爆性化学试剂必须存放于专用的危险性试剂仓库里,并存放在不燃烧材料制作的柜、架上,温度不宜超过28℃,按规定实行“五双”制度;

    氧化性试剂不得与其他性质抵触的试剂共同储存;腐蚀性试剂储存容器必须按不同的腐蚀性合理选用;

    剧毒性试剂应远离明火、热源、氧化剂、酸类及食用品的通风良好处贮存。

化学试剂中遇水易燃试剂一定要存放在干燥、严防漏水及暴雨或潮汛期间保证不进水的库房。

化学试剂的保管应视其性质而定,试剂保管员应该充分了解试剂的性质并选择相应的储存条件进行安全地保管。如对玻璃有强烈腐蚀性的氢氟酸、氢氧化钠应保存在聚乙烯塑料瓶中;易被空气氧化、潮解的试剂应密封保存;易感光分解的试剂应用有色玻璃瓶贮存并藏于暗处;易受热分解及低沸点溶剂,应存于冷处;剧毒试剂应存于保险箱;有放射性的试剂应存于铅罐中。

化学试剂的保管是一项经常性的工作,一般化学试剂储藏不宜超过两年,基准试剂不超过一年,需要定期盘点,核对出现差错时应及时检查原因,并上报主管领导或部门处理。

总之,任何分析检测实验都离不开试剂和耗材等供应品的使用,科学有效的实验室供应品验收及管理全面贯穿于实验室质量管理的“人”“机”“料”“法”“环”“测”中,是实验室质量管理的核心要件之一。合格的供应品是检测结果准确的前提,科学有效的供应品管理是分析检测实验室安全、高效运行的保障。只有严格的供应品验收,才能使所购买供应品的质量得到保证;只有科学有效的供应品管理,才可能使分析检测达到预期的实验目的,并减少对环境的污染

 
 

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